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네라티닙은 2017년 FDA, 2018년 EMA의 승인을 받은 경구용 HER2 표적 항암제로 2020년 NCCN가이드라인에 조기 유방암, 전이성 유방암의 치료제로 권고되는 최신 항암제입니다. 조기 유방암의 연장 보조치료, 호르몬 수용체 양성, HER2 수용체 양성인 조기 유방암 환자로, 이전에 수술 후 보조요법으로 트라스투주맙 기반 치료 완료일로부터 1년 이내인 환자에게 연장 보조치료(Extended adjuvant)로서 단독 투여에 대한 국내 허가를 취득하였습니다.

"HER2 양성 유방암의 최초의 연장보조요법 경구제"

네라티닙은 2017년 FDA, 2018년 EMA의 승인을 받은 경구용 HER2 표적 항암제로 2020년 NCCN가이드라인에 조기 유방암, 전이성 유방암의 치료제로 권고되는 최신 항암제입니다. 조기 유방암의 연장 보조치료, 호르몬 수용체 양성, HER2 수용체 양성인 조기 유방암 환자로, 이전에 수술 후 보조요법으로 트라스투주맙 기반 치료 완료일로부터 1년 이내인 환자에게 연장 보조치료(Extended adjuvant)로서 단독 투여에 대한 국내 허가를 취득하였습니다.

재발 또는 전이성 유방암 - 뇌 전이

새로 진단된 뇌전이가 있는 HER2 양성, 재발 또는 전이성 유방암환자에 카페시타빈 또는 파클리탁셀과 병용투여

- Gradishar, William J., et al. "NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)."

- Journal of the National Comprehensive Cancer Network 28, 4 (2021). NCCN Guidelines v4. 2021. Breast Cancer - Louis Burt Nabors, et al. "NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)."

- Journal of the National Comprehensive Cancer Network 4, 6 (2021). NCCN Guidelines v1. 2021. Central Nervous System Cancers

제품명	너링스정(네라티닙말레산염)
성상	빨간색의 타원형 필름코팅정제
업체명	(주)빅씽크
위탁제조업체
전문/일반	전문의약품
허가일	2021-10-19
품목기준코드	202107016
표준코드	8800746000102, 8800746000119

제품명	너링스정(네라티닙말레산염)
성상	빨간색의 타원형 필름코팅정제
업체명	(주)빅씽크
위탁제조업체
전문/일반	전문의약품
허가일	2021-10-19
품목기준코드	202107016
표준코드	8800746000102, 8800746000119